#アルツハイマー病治療薬　#レカネマブ

年内にも実用化される見通し。アルツハイマー病治療薬における大きな前進

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会は8月21日、製薬大手エーザイ株式会社と米国の大手薬品メーカーバイオジェンが共同開発したアルツハイマー病（AD）治療薬「レカネマブ」（一般名、製品名はレケンビ®️）の薬事承認を了承した。これを受けて、厚労省は近日中に正式承認する予定。年内にも実用化される見通しで、国内初のアルツハイマー病の進行抑制が期待される薬剤が誕生する。投与対象は、早期のアルツハイマー病患者に限定。

　エーザイはレカネマブの製造販売に向け、今年1月に医薬品医療機器総合機構（PMDA）に承認を申請し、厚労省から「優先審査品目」に指定されていた。

　エーザイと米バイオジェンは、「アルツハイマー病治療薬における大きな前進だと受け止めている」と期待を寄せている。

高額療養費制度の活用で、 70歳以上の患者の窓口負担は、年14万4000円が上限

　今後は実用化に向けて、厚労省の諮問機関「中央社会保険医療協議会（中医協）」で、薬価の議論がスタートする見通し。

　レカネマブは、遺伝子組み換え技術を用いた抗体医薬。米国での販売価格は年2万6500ドル（約390万円）に設定されており、日本でも年間百万円単位の薬価になる可能性がある。しかし、高額療養費制度を活用することで、患者の窓口負担は、70歳以上の一般所得層（年収156万～約370万円）の場合は、年14万4000円が上限となる。