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アルツハイマー病治療薬承認を申請

　エーザイ株式会社は1月16日、バイオジェン・インク※と共同開発した抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名、米国ブランド名はLEQEMBITM）について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に新薬承認申請を行ったと発表した。

　レカネマブの適応は、脳内アミロイド病理が確認されたアルツハイマー病による軽度認知障害および軽度認知症。アルツハイマー病の原因とされるアミロイドβの蓄積を抑制し、進行を遅らせる効果が期待される。エーザイは、「通常の治療と比べて平均3年間進行を遅らせると推定されている」と説明している。

　米国では1月6日に米国食品医薬品局より迅速承認を取得し、フル承認への変更申請中で、月内に発売する予定。欧州でも1月9日に欧州医薬品庁に販売承認申請を提出。日本が3例目となる。日本国内での販売は、承認され、薬価が算定されてから。エーザイは、一日も早い承認を目指すとし、本申請に先立って行う医薬品事前評価相談制度を活用している。

※米国薬品メーカー大手

参考資料